
成大生物再砍疫苗管线:终止多个研发子项目,转向创新药能否扭转业绩颓势
疫苗企业的研发管线正在经历一轮密集"瘦身"。11月10日晚,辽宁成大生物股份有限公司(成大生物)发布公告,对人用疫苗研发项目下的多个子项目作出结构性调整,涉及终止、暂停、变更等多种处置方式,同时叫停"生物技术产品研发生产基地项目"的募集资金投入。这已是成大生物近一年来第二次大规模收缩疫苗研发版图。
三个项目直接终止,合作方已进入破产清算
此次调整中,成大生物明确终止三个子项目:13价肺炎球菌结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、重组带状疱疹疫苗。
13价肺炎球菌结合疫苗目前处于Ⅰ期临床试验阶段。成大生物给出的终止理由是,研发进度与行业产品迭代周期错位,即便后续获批上市也可能错过最佳商业化窗口。更关键的因素在于,该项目合作方武汉博沃生物科技有限公司已进入破产清算程序,项目已不具备继续实施的条件。
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)尚在临床前研究阶段,与成大生物已上市的三价、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗在预防病毒型别上高度重叠,且MDCK细胞路线相较鸡胚路线在临床保护效果方面未体现明确差异化优势,继续推进意义有限。
重组带状疱疹疫苗同样处于临床前阶段,成大生物判断该赛道拥挤度上升、自身研发进度相对滞后,投资回报不确定性较高。
水痘疫苗暂停、手足口疫苗改走技术引进路线
除直接终止的项目外,水痘疫苗子项目拟阶段性暂停。该项目已完成Ⅰ期临床试验,但国内水痘疫苗市场规模收缩、产品同质化严重、价格持续下行。成大生物表示,该项目在全球市场仍有一定潜力,后续将结合海外环境及合作资源情况择机评估是否重启。
多价手足口疫苗子项目则变更了实施方式。该项目处于临床前工艺开发阶段,原计划自主研发,但鉴于维尔泰克(北京)生物技术有限公司的重组四价肠道病毒疫苗项目已取得临床试验批件,成大生物已与其签署《重组四价肠道病毒疫苗技术转让合同》,通过引进成熟技术缩短研发周期、降低开发风险。
截至2026年9月30日,人用疫苗研发项目累计投入募集资金5.61亿元,专户剩余金额3.28亿元。调整后,其余7个子项目继续推进,投入募集资金总额8.37亿元保持不变。
生产基地项目同步叫停,15价HPV疫苗研发不受影响
与研发管线调整同步,成大生物拟终止募集资金对"生物技术产品研发生产基地项目"的投入。该项目一期原规划建设15价HPV疫苗生产车间、研发中心、质量中心等设施,元鼎证券二期规划建设标准化厂房。
成大生物决定终止15价HPV疫苗生产车间建设,暂停其余规划用途对应的建设。公司表示,现有产能资源经优化配置可覆盖15价HPV疫苗当前产业化需求,本次终止不影响该疫苗的研发与产业化推进。截至2026年9月30日,该项目已累计投入募集资金2.66亿元,全部用于一期工程土建支出,专户剩余1.38亿元将继续进行现金管理。
一年两轮管线收缩,成大生物加速"换挡"
事实上,这并非成大生物首次大规模调整研发方向。2025年12月,公司就曾终止人用疫苗研发项目下的6个子项目,包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗、五价轮状病毒疫苗、ACYW135-Hib联合疫苗、ACYW135-乙脑联合疫苗、流脑AC乙脑联合疫苗、流脑AC-Hib联合疫苗,理由涵盖市场空间缩减、差异化不足、商业化潜力不及预期等。
在砍掉同质化和前景偏弱项目的同时,成大生物也在积极寻找新方向。今年9月,公司以4600万元受让维尔泰克(北京)生物技术有限公司重组四价肠道病毒疫苗(汉逊酵母)项目全部权益。今年上半年,成大生物使用自有资金10亿元设立全资子公司上海成大致远医药科技有限公司,专注创新药研发与优质项目并购,重点布局免疫抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
产品端也有新进展:人用二倍体狂犬病疫苗于2026年2月获批上市,三价/四价流感疫苗于2026年6月获批上市。
核心产品承压,营收净利润连年下滑
成大生物持续调整的背后,是主营业务面临的现实压力。人用狂犬病疫苗长期是公司营收支柱,但随着入局企业增多,国内市场竞争加剧、产品价格走低,成大生物营业收入已连续四年下滑,归母净利润连续五年下滑。
2026年半年报中,成大生物提到核心主力产品Vero细胞人用狂犬病疫苗国内销量结束了2021年以来的连续下滑态势,实现同比稳健增长;乙脑灭活疫苗也在扩大终端覆盖和市场渗透。不过最新财务数据显示,2026年前三季度公司实现营业收入10.43亿元,同比下滑4.8%;归母净利润9799万元,同比下滑40.54%。
从砍掉冗余管线到布局创新药赛道,成大生物正在试图为自己找到一条新的增长路径,但这条路能否真正跑通,仍需时间验证。
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